Новости по 44-ФЗ/223-ФЗ госзакупки, тендеры и торги

Подробная инструкция по использованию Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)

Подробная инструкция по использованию Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)
Для медицинских работников, фармацевтов и участников госзакупок

1. Вход в ГРЛС

  1. Откройте официальный сайт:
  2. Перейдите по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru.
  3. Важно: Используйте только официальный ресурс. Сайт принадлежит Росздравнадзору.
  4. Выберите раздел:
  5. На главной странице кликните на вкладку «Поиск ЛС» (лекарственных средств).
  6. Совет: Если нужны данные о БАД или медицинских изделиях, используйте соответствующие разделы («Поиск БАД» или «Реестр МИ»).

2. Поиск препарата

2.1. Основные параметры поиска

В форме поиска можно использовать следующие критерии:
  • Торговое название (например, «Нурофен»).
  • Международное непатентованное наименование (МНН) (например, «ибупрофен»).
  • Номер регистрационного удостоверения (РУ) (например, «ЛП-001234»).
  • Производитель (например, «Bayer»).
  • Страна регистрации (например, «Российская Федерация»).

2.2. Пример поиска по МНН

  1. Введите в строку поиска: «парацетамол».
  2. Нажмите кнопку «Найти».
  3. В результатах отобразятся все зарегистрированные препараты с этим действующим веществом.

2.3. Расширенный поиск

Чтобы сузить результаты:
  1. Нажмите «Расширенный поиск».
  2. Заполните дополнительные поля:
  • Лекарственная форма (таблетки, суспензия и т.д.).
  • Дозировка (например, 500 мг).
  • Статус регистрации («Действует», «Приостановлено»).
Пример:
Поиск «парацетамол» → фильтр «таблетки, 500 мг» → только действующие РУ.

3. Анализ информации о препарате

После выбора препарата из списка откроется карточка с детальными данными.

3.1. Основные разделы карточки

  1. Общие сведения:
  • Название препарата (торговое и МНН).
  • Номер РУ и срок его действия.
  • Производитель и страна регистрации.
  1. Форма выпуска:
  • Лекарственная форма (таблетки, капсулы, раствор и т.д.).
  • Дозировка и объем упаковки.
  1. Инструкция по применению:
  • Показания (например, «жаропонижающее при ОРВИ»).
  • Противопоказания (например, «беременность, почечная недостаточность»).
  • Способ применения и дозы.
  • Побочные эффекты и взаимодействие с другими ЛС.
  1. Производитель:
  • Контакты компании-производителя.
  • Адреса производственных площадок.

3.2. Проверка статуса РУ

  • Действует: Препарат разрешен к обращению.
  • Приостановлено: Регистрация временно заморожена (например, из-за нарушений качества).
  • Аннулировано: Препарат изъят из оборота.
Пример:
Если статус РУ «Приостановлено», закупать такой препарат нельзя до возобновления регистрации.

4. Работа с инструкцией

  1. Скачивание инструкции:
  • В карточке препарата найдите раздел «Инструкция по применению».
  • Нажмите «Скачать» (формат PDF или HTML).
  1. Проверка актуальности:
  • Сравните дату публикации инструкции в ГРЛС с датой на упаковке препарата.
  • Если есть расхождения, уточните информацию у производителя.

5. Проверка подлинности препарата

  1. Найдите номер РУ на упаковке:
  • Обычно указан в формате: «РУ ЛП-001234 от 01.01.2023».
  1. Сверьте данные в ГРЛС:
  • Введите номер РУ в поисковую строку.
  • Убедитесь, что название препарата, производитель и срок действия совпадают.
Пример:
Если на упаковке указан производитель «Фармстандарт», а в ГРЛС — «Отисифарм», препарат может быть контрафактным.

6. Мониторинг изменений

  1. Подписка на уведомления:
  • Зарегистрируйтесь на сайте ГРЛС (кнопка «Личный кабинет»).
  • Настройте оповещения о изменениях статуса нужных препаратов.
  1. Проверка обновлений:
  • Еженедельно просматривайте раздел «Новости» на сайте ГРЛС.
  • Отслеживайте приостановку/возобновление регистрации.

7. Частые ошибки и их решение

Ошибка 1: Препарат не найден в ГРЛС

  • Причины:
  • Опечатка в названии.
  • Препарат не зарегистрирован в РФ.
  • Решение:
  • Проверьте написание (например, «Ибупрофен», а не «Ибупропен»).
  • Используйте МНН вместо торгового названия.

Ошибка 2: РУ истекло

  • Решение:
  • Найдите аналоги с действующим РУ через фильтр «Статус регистрации».
  • Свяжитесь с производителем для уточнения сроков перерегистрации.

8. Примеры использования

Пример 1: Закупка антибиотика

  1. Введите в поиск МНН «амоксициллин».
  2. Выберите препарат с формой выпуска «таблетки, 500 мг».
  3. Проверьте:
  • Статус РУ — «Действует».
  • Производитель — российская компания.
  1. Укажите в документации:
  • Название: «Амоксициллин, таб. 500 мг».
  • Номер РУ: ЛП-005678.

Пример 2: Проверка подлинности импортного препарата

  1. Введите номер РУ с упаковки «ЛП-009876».
  2. Убедитесь, что в карточке:
  • Производитель: «Pfizer» (как на упаковке).
  • Страна регистрации: «Россия».

9. Полезные советы

  • Экспорт данных:
  • Нажмите «Экспорт в Excel» в результатах поиска, чтобы сохранить список препаратов.
  • Фильтр по стране:
  • Если нужны только отечественные ЛС, выберите в расширенном поиске «Российская Федерация».
  • Проверка дженериков:
  • Сравните состав оригинального препарата и аналога через раздел «Фармакологическая группа».
ГРЛС — ваш надежный инструмент для работы с лекарствами.
Регулярная проверка реестра поможет избежать нарушений в закупках и обеспечить пациентов качественными препаратами.
2025-03-06 09:56